Fiche · Biotech · Qualite / compliance digitale
Data Integrity Lead (GxP) Biotech
Structure et pilote la strategie data integrity (ALCOA+), la gouvernance des systemes critiques et la preparation audit sur des environnements biotech ou la confiance dans la donnee conditionne la libération.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Rendre la compliance utilisable par le terrain (production, labo, IT).
C · Pourquoi le poste existe
Transformer les findings audit en plan d'action pragmatique et mesurable.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée70 k€
p75 · senior115 k€
40 k€60 k€80 k€100 k€120 k€140 k€
Proxy de marché
Repere indicatif pour un role Data Integrity / CSV senior en environnement GxP. Le niveau depend du scope (site vs multi-sites), des audits cibles et du niveau de transformation digitale (LIMS, MES, eBR).
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Cartographier les systemes critiques (LIMS, MES, ERP, instruments) et les risques data integrity.
- M·02Mettre en place des standards (governance, logs, audit trails, periodic reviews) et des rituels de suivi.
- M·03Piloter les plans d'action (CAPA, changes, formation) jusqu'a stabilisation et preuve audit.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
Data integrity (ALCOA+)CSV / qualificationGxP documentationRisk-based approachChange control
Signaux à chercher
- S·01Savoir prioriser les systemes et les risques plutot que multiplier les checklists.
- S·02Rendre la compliance utilisable par le terrain (production, labo, IT).
- S·03Transformer les findings audit en plan d'action pragmatique et mesurable.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
QA specialist
→
Étape 02
CSV / validation lead
→
- Vous êtes ici
Data integrity lead
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
Universite Paris-Saclay
Voir le vivier
École
Telecom Paris
Voir le vivier
École
EPITA
Voir le vivier
École
ESBS Strasbourg
Voir le vivier
09 / ET MAINTENANT