Fiche · Biotech · QA operations
Deviation & CAPA Manager Biotech
Orchestre les investigations, deviations et CAPA afin de stabiliser les operations, reduire les recurrences et proteger la libération des lots en environnement biotech sous pression.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Mettre fin aux recurrences (CAPA efficaces, pas juste des actions cosmetiques).
C · Pourquoi le poste existe
Faire converger qualite, production, MSAT et maintenance sur des decisions rapides.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée60 k€
p75 · senior95 k€
40 k€60 k€80 k€100 k€120 k€
Proxy de marché
Repere indicatif pour une fonction QA Operations orientee investigations et CAPA. Le niveau varie selon volumetrie deviations, criticite des lots et pression de planning.
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Piloter le flux deviations / OOS / incidents et organiser les investigations.
- M·02Animer les comites CAPA et assurer le suivi des actions jusqu'a verification d'efficacite.
- M·03Mettre en place des analyses de tendance pour prioriser les vrais goulots d'execution.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
Root cause analysisDeviationsCAPA governanceData trendingFacilitation terrain
Signaux à chercher
- S·01Savoir tenir la rigueur d'investigation sans bloquer la production.
- S·02Mettre fin aux recurrences (CAPA efficaces, pas juste des actions cosmetiques).
- S·03Faire converger qualite, production, MSAT et maintenance sur des decisions rapides.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
QA officer
→
Étape 02
QA operations lead
→
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Deviation & CAPA manager
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
Universite Paris-Saclay
Voir le vivier
École
ESBS Strasbourg
Voir le vivier
École
EBI Cergy
Voir le vivier
École
Institut Pasteur
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09 / ET MAINTENANT