Fiche · Biotech · Assurance qualite
Quality Systems Manager Biotech (GMP)
Pilote les systemes qualite (SOP, change control, deviations, CAPA, audits) afin de rendre l'execution GMP stable, auditable et compatible avec la vitesse d'industrialisation.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Construire des routines simples qui reduisent les ecarts et les reworks.
C · Pourquoi le poste existe
Etre credible a la fois face aux operations et aux auditeurs.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée65 k€
p75 · senior105 k€
40 k€60 k€80 k€100 k€120 k€140 k€
Proxy de marché
Repere indicatif pour un Quality Systems Manager (SOP, change control, deviations, CAPA, audits). A calibrer selon maturite GMP, portefeuille produits et niveau multi-sites.
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Maintenir et faire evoluer les SOP, templates et standards qualite.
- M·02Structurer change control, deviations et CAPA avec une logique risk-based.
- M·03Preparer les audits et accompagner la resolution des findings jusqu'a cloture.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
Quality systemsChange controlDeviations / CAPAAudit readinessProcess simplification
Signaux à chercher
- S·01Eviter le piege du systeme qualite trop lourd qui ralentit le terrain.
- S·02Construire des routines simples qui reduisent les ecarts et les reworks.
- S·03Etre credible a la fois face aux operations et aux auditeurs.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
QA specialist
→
Étape 02
QA systems lead
→
- Vous êtes ici
Quality systems manager
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
Universite Paris-Saclay
Voir le vivier
École
EBI Cergy
Voir le vivier
École
AgroParisTech
Voir le vivier
École
Faculte de pharmacie Strasbourg
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09 / ET MAINTENANT