Fiche · Life Sciences · Reglementaire
Regulatory Affairs Manager Diagnostic
Structure la strategie reglementaire et les submissions dans des environnements diagnostic fortement encadres.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Savoir coordonner sans autorite hierarchique forte.
C · Pourquoi le poste existe
Traduire la complexite normative en decisions pratiques.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée48 k€
p75 · senior81 k€
20 k€40 k€60 k€80 k€100 k€120 k€
Proxy de marché
Repere Glassdoor France pour un Regulatory Affairs Manager. Derniere mise a jour constatee le 21 novembre 2025, 57 salaires publies, indice de confiance tres eleve. A recouper avec la complexite produits, l'exposition internationale et le niveau d'autonomie.
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Construire la strategie d'enregistrement et de maintien sur le marche.
- M·02Coordonner R&D, qualite, clinique et operations sur les exigences reglementaires.
- M·03Anticiper les impacts des evolutions normatives sur les activites diagnostic.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
Regulatory strategySubmissionsDossiers techniquesNormesCoordination
Signaux à chercher
- S·01Avoir une lecture business des contraintes réglementaires.
- S·02Savoir coordonner sans autorite hierarchique forte.
- S·03Traduire la complexite normative en decisions pratiques.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
RA specialist
→
Étape 02
RA manager
→
- Vous êtes ici
Head of RA
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
Universite Paris-Saclay
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École
Grenoble INP - Ensimag
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École
Telecom Paris
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École
Faculte de pharmacie Strasbourg
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École
EPITA
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09 / ET MAINTENANT