Fiche · Diagnostic · Sécurité / réglementation
PMS & Vigilance Manager IVD (IVDR)
Structure la surveillance après mise sur le marché (PMS) et la vigilance IVD : collecte signaux, analyse, CAPA et pilotage des obligations IVDR sans ralentir l'exécution produit.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Tenir la discipline : délais, preuves, et cohérence entre qualité, clinique et support.
C · Pourquoi le poste existe
Créer des routines PMS utilisables quand le volume d'incidents augmente.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée62 k€
p75 · senior100 k€
40 k€60 k€80 k€100 k€120 k€
Proxy de marché
Repere indicatif a calibrer selon le grade, la taille de l'entreprise, la localisation et le niveau d'exposition. A recouper avec Aon RMCD / benchmarks de remuneration et, quand disponible, avec Glassdoor.
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Mettre en place la stratégie PMS/vigilance : sources, outils, indicateurs et gouvernance.
- M·02Piloter la gestion des incidents : triage, investigation, CAPA et communication avec les parties prenantes.
- M·03Assurer la cohérence dossier : liens entre risques, performance, retours terrain et décisions de produit.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
Post-market surveillanceVigilance mindsetRisk managementCAPA governanceCross-functional coordination
Signaux à chercher
- S·01Transformer des signaux terrain en décisions claires (sans sur-réagir).
- S·02Tenir la discipline : délais, preuves, et cohérence entre qualité, clinique et support.
- S·03Créer des routines PMS utilisables quand le volume d'incidents augmente.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
QA / regulatory specialist
→
Étape 02
PMS & vigilance manager
→
- Vous êtes ici
Safety / compliance lead
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
Universite Paris-Saclay
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École
Faculte de pharmacie Strasbourg
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École
Telecom Paris
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École
EPITA
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09 / ET MAINTENANT