Fiche · Diagnostic · Reglementaire / quality
UDI & Labelling Specialist IVDR (IVD)
Securise UDI, etiquetage et claims en environnement IVDR, en lien avec regulatory, quality et operations, afin d'eviter des retards go-to-market et des non-conformites critiques.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Eviter les changements tardifs qui cassent la supply chain et les kits.
C · Pourquoi le poste existe
Etre capable d'expliquer les exigences aux equipes non-regulatory.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée55 k€
p75 · senior90 k€
20 k€40 k€60 k€80 k€100 k€120 k€
Proxy de marché
Repere indicatif pour un specialiste UDI/labeling en medtech/IVD. A calibrer selon volume references, geographies et maturite IVDR.
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Piloter les exigences UDI et etiquetage (formats, langues, claims) pour les produits IVD.
- M·02Coordonner les changes (packaging, IFU, fiches techniques) avec quality et supply.
- M·03Mettre en place des controles et rituels pour reduire les erreurs et accelerer les releases.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
UDI / labelingIVDR literacyDocument controlChange managementCross-functional coordination
Signaux à chercher
- S·01Tenir un systeme de documentation robuste et scalable.
- S·02Eviter les changements tardifs qui cassent la supply chain et les kits.
- S·03Etre capable d'expliquer les exigences aux equipes non-regulatory.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
Regulatory specialist
→
Étape 02
Labeling specialist
→
- Vous êtes ici
UDI & labeling lead
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
Faculte de pharmacie Strasbourg
Voir le vivier
École
Universite Paris-Saclay
Voir le vivier
École
Telecom Paris
Voir le vivier
09 / ET MAINTENANT